Science
근거가 있는 것만 말합니다
메디메이드가 무엇을 근거로 설계하는지, 그리고 아직 무엇을 확인하지 못했는지를 함께 적습니다. 확정되지 않은 것은 확정되지 않았다고 씁니다.
Principles
어떻게 만드는가
- 01
환자가 실제로 겪는 문제에서 시작합니다
영양 계산이 맞아도 환자가 먹지 못하면 섭취량은 늘지 않습니다. 무엇이 부족한지가 아니라 무엇을 먹을 수 있는지에서 설계를 시작합니다.
- 02
자문 의료진과 함께 설계합니다
대학병원 소화기내과 교수진 자문회의를 정기적으로 운영하며 형태와 영양 구성 방향을 검토합니다. 자문 의견과 반영 여부를 기록으로 남깁니다.
- 03
확인되지 않은 것은 확인되지 않았다고 씁니다
자체 임상시험을 실시하지 않았습니다. 따라서 임상 결과에 근거한 주장을 하지 않습니다. 수치는 배합이 확정된 뒤에 공개합니다.
- 04
표시기준을 설계 단계에서 반영합니다
특수의료용도식품은 세부 유형에 따라 영양성분 기준과 표시 요건이 다릅니다. 유형 검토를 배합 설계와 함께 진행합니다.
Evidence
어디까지가 근거인가
주장할 수 있는 것과 없는 것을 구분해 적습니다.
- 자체 임상시험
미실시
메디메이드는 자사 제품에 대한 임상시험을 실시하지 않았습니다. 임상 결과에 근거한 어떤 주장도 하지 않습니다.
- 문헌 활용 범위
배경 정보에 한정
질환과 식이에 관한 문헌은 배경 정보로만 참고합니다. 타 연구의 결과를 자사 제품의 근거로 연결하지 않습니다.
- 자문 체계
소화기내과 교수 자문회의
대학병원 소화기내과 교수진 자문회의를 정기적으로 운영합니다. 자문 의료진의 실명과 소속은 공개하지 않습니다.
- 효능 표방
하지 않음
질병의 진단·치료·예방을 표방하지 않습니다. 제품 정보와 표시·광고는 식품등의 표시기준 및 특수의료용도식품 관련 기준에 따라 작성합니다.
Process
개발 절차
모든 품목이 같은 순서를 지납니다.
- 01
문제 정의
환자와 보호자, 의료진을 대상으로 식사 경험을 조사해 실제로 막히는 지점을 특정합니다.
- 02
영양 설계
섭취 상황을 전제로 형태, 잔사, 열량 밀도, 단백질 급원을 함께 설계합니다.
- 03
자문 검토
소화기내과 교수 자문회의에서 설계 방향과 구성을 검토하고 의견을 반영합니다.
- 04
유형 · 표시 검토
특수의료용도식품 세부 유형을 확정하고 그에 맞는 영양성분 기준과 표시 요건을 검토합니다.
Design basis
영양 설계 접근
아래 서술은 첫 제품인 IBD 죽·스프 기준입니다. 다른 품목은 섭취 상황이 달라 설계 기준도 달라집니다.
형태
온수 조리 분말형. 조리 후 스푼으로 섭취하는 농도로 설계하며, 희석량으로 점도를 조절할 수 있습니다.
잔사
저잔사 원칙에 따라 원료를 선정하고 있습니다. 식이섬유 급원과 함량은 배합 확정 단계에서 문서화합니다.
열량 밀도
섭취량이 감소한 시기를 전제로 부피 대비 열량 밀도를 고려해 설계합니다. 최종 수치는 확정 후 제공합니다.
단백질 급원
단백질 급원과 함량은 자문 의견을 반영해 검토 중입니다. 확정 시 급원별 근거와 함께 자료로 제공합니다.
Pipeline
영역별 진행 단계
다섯 개 영역이 각각 어느 단계에 있는지 그대로 적습니다.
- 01
IBD Nutrition
MealUP 죽·스프
장에 부담이 적은 식사가 필요한 시기의 영양 관리를 위한 제품입니다. 저잔사 원칙에 따라 원료를 구성하고 있습니다.
- Development개발 중
- 02
Colonoscopy Preparation Nutrition
MealUP Clear (가칭)
대장내시경 준비 과정의 식사·영양 불편을 고려한 영양 솔루션을 구상하고 있습니다.
- Concept컨셉 단계
- 03
Colorectal Cancer Nutrition
치료 과정에서 식사량과 입맛이 달라지는 시기의 영양 관리를 검토하고 있습니다.
- Research검토 중
- 04
Senior Nutrition
나이가 들수록 충분한 영양을 섭취하기 어려워지는 일상을 위한 영양 솔루션을 검토하고 있습니다.
- Research검토 중
- 05
Diabetes Nutrition
혈당을 고려한 식사 관리가 필요한 분들을 위한 영양 설계를 검토하고 있습니다.
- Research검토 중
Regulatory
유형 검토 현황
특수의료용도식품은 세부 유형에 따라 영양성분 기준과 표시 요건이 다릅니다. 유형이 확정되기 전에는 유형을 단정해 표기하지 않습니다.
세부 유형 미확정
각 품목에 대해 표준형 영양조제식품과 식단형 식사관리식품 중 어느 유형으로 갈지 검토하고 있습니다. 유형별로 충족해야 하는 기준이 다르므로 배합 설계와 함께 판단합니다.
대장내시경 관련 항목은 유권해석 검토 중
대장내시경 준비 과정을 고려한 영양 솔루션은 현행 특수의료용도식품 세부 유형에 대응 항목이 명확하지 않습니다. 식약처 유권해석을 확인하기 전까지는 컨셉 단계로 두고, 제품 유형이나 사용 목적을 단정해 표기하지 않습니다.
표시·광고 사전 검토
제품 정보와 표시·광고 문구는 식품등의 표시기준 및 특수의료용도식품 관련 기준에 따라 작성하며, 질병의 치료나 예방을 표방하지 않습니다.
제조 체계와 생산 계획은 Manufacturing에 따로 적어두었습니다.
Request
자료 · 샘플 · 자문 요청
설계 자료, 시제품 샘플, 자문단 참여, 기관 협력 문의를 받고 있습니다. 현재 단계에서 제공 가능한 것과 아직 제공할 수 없는 것을 구분해 회신드립니다.
MealUP은 특수의료용도식품으로 개발 중인 제품군이며, 질병의 진단·치료·예방을 목적으로 하지 않습니다. 섭취 여부와 방법은 담당 의료진 또는 임상영양사와 상의하시기 바랍니다.